सामान्य अध्ययन पेपर IV — प्रश्न 12
डॉ. श्रीनिवासन एक प्रतिष्ठित जैव-प्रौद्योगिकी कंपनी में कार्यरत एक वरिष्ठ वैज्ञानिक हैं। यह कंपनी फार्मास्युटिकल में अपने…
डॉ. श्रीनिवासन एक प्रतिष्ठित जैव-प्रौद्योगिकी कंपनी में कार्यरत एक वरिष्ठ वैज्ञानिक हैं। यह कंपनी फार्मास्युटिकल में अपने अत्याधुनिक शोध के लिए जानी जाती है। डॉ. श्रीनिवासन किसी नई दवा पर काम करने वाली एक शोध टीम का नेतृत्व कर रहे हैं, जिसका उद्देश्य एक नए वाइरस (विषाणु) से तेजी से फैलने वाले संक्रमित रोग का इलाज करना है। यह बीमारी दुनिया भर में तेजी से फैल रही है और देश में इसके मामलों की संख्या धीरे-धीरे बढ़ रही है। डॉ. श्रीनिवासन की टीम पर इस दवा के ट्रायल में तेजी लाने का बहुत दबाव है क्योंकि इसके लिए बाजार में काफी मांग है और कंपनी बाजार में पहला कदम रखने का फायदा उठाना चाहती है। टीम मीटिंग के दौरान, टीम के कुछ वरिष्ठ सदस्यों ने दवा के क्लिनिकल (नैदानिक) परीक्षणों में तेजी लाने और अपेक्षित अनुमोदन प्राप्त करने के लिए कुछ शॉर्टकट सुझाए। इनमें कुछ नकारात्मक परिणामों को बाहर करने के लिए डेटा में हेरफेर करना और चुनिंदा रूप में सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट करना, सूचित सहमति की प्रक्रिया को छोड़ देना और स्वयं का घटक विकसित करने के बजाए, प्रतिद्वंद्वी कंपनी द्वारा पहले से पेटेंट किए गए यौगिकों का उपयोग करना शामिल है। डॉ. श्रीनिवासन ऐसे शॉर्टकट लेने में सहज नहीं हैं, साथ ही उन्हें यह भी पता चला है कि इन तरीकों का उपयोग किए बिना लक्ष्यों को पूरा करना असंभव है।
ऐसी स्थिति में आप क्या करेंगे?
इसमें शामिल नैतिक प्रश्नों के प्रकाश में अपने विकल्पों और परिणामों का परीक्षण कीजिए।
ऐसे परिदृश्य में, डेटा नैतिकता और औषधि नैतिकता किस प्रकार बड़े पैमाने पर मानवता को बचा सकती हैं?
अंग्रेज़ी में प्रश्न पढ़ें
Dr. Srinivasan is a senior scientist working for a reputed biotechnology company known for its cutting-edge research in pharmaceuticals. Dr. Srinivasan is heading a research team working on a new drug aimed at treating a rapidly spreading variant of a new viral infectious disease. The disease has been rapidly spreading across the world and the cases reported in the country are increasing. There is huge pressure on Dr. Srinivasan's team to expedite the trials for the drug as there is significant market for it, and the company wants to get the first-mover advantage in the market. During a team meeting, some senior team members suggest some shortcut for expediting the clinical trials for the drug and for getting the requisite approvals. These include manipulating data to exclude some negative outcomes and selectively reporting positive results, foregoing the process of informed consent and using compounds already patented by a rival company, rather than developing one's own component. Dr. Srinivasan is not comfortable taking such shortcuts, at the same time he realises meeting the targets is impossible without using these means.
What would you do in such a situation?
Examine your options and consequences in the light of the ethical questions involved.
How can data ethics and drug ethics save humanity at large in such a scenario?
आदर्श उत्तर
UPSC Answer Check ने इसे इस प्रश्न के मूल्यांकन रूब्रिक के आधार पर AI की मदद से 250 शब्दों की लंबाई में तैयार किया है। UPSC मुख्य परीक्षा के उत्तर प्रकाशित नहीं करता — यह अच्छे अंक पाने का एक तरीका है, कोई आधिकारिक उत्तर-कुंजी नहीं। हम रूब्रिक और उत्तर कैसे बनाते हैं।
यह परिदृश्य व्यावसायिक तात्कालिकता और आधारभूत जैव-नैतिकता के बीच टकराव प्रस्तुत करता है।
(क) मेरा कार्य-मार्ग मैं प्रस्तावित सभी शॉर्टकट—डेटा में हेरफेर, पेटेंट उल्लंघन और सूचित सहमति को दरकिनार करना—स्पष्ट रूप से अस्वीकार करूँगा। एक वैज्ञानिक और नागरिक के रूप में अपने कर्तव्य का पालन करते हुए मैं व्यावसायिक लाभ के ऊपर रोगी-सुरक्षा को प्राथमिकता दूँगा। मैं दल को मानक नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल का पालन करने, अनुकूली परीक्षण-डिज़ाइन (adaptive trial designs) जैसी वैध वैज्ञानिक त्वरण-विधियाँ अपनाने का निर्देश दूँगा और शीर्ष प्रबंधन को विधिक तथा नैतिक जोखिमों से अवगत कराऊँगा।
(ख) विकल्पों और नैतिक ढाँचों का परीक्षण विकल्प 1: शॉर्टकट अपनाना। इससे बाज़ार में पहले पहुँचने का लाभ मिलता है, किंतु सूचित सहमति से वंचित करके यह कर्तव्य-आधारित नैतिकता (मनुष्यों को केवल साधन मानने के विरुद्ध कांट का निरपेक्ष आदेश) का उल्लंघन करता है। यह औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 तथा नई औषधि और नैदानिक परीक्षण नियम, 2019 के अंतर्गत, और पेटेंट अधिनियम, 1970 के अंतर्गत गंभीर दंडात्मक दायित्वों को आमंत्रित करता है। उपयोगितावादी विश्लेषण भी पुष्टि करता है कि जन-स्वास्थ्य को होने वाली संभावित दीर्घकालिक हानि अल्पकालिक कॉर्पोरेट लाभ से कहीं अधिक है।
विकल्प 2: अस्वीकार करना और आंतरिक रूप से मामला आगे बढ़ाना। शॉर्टकट को अस्वीकार करना और संस्थागत आचार समिति (IEC) को कदाचार की सूचना देना सद्गुण नैतिकता (वैज्ञानिक सत्यनिष्ठा) को बनाए रखता है। यदि और दबाव डाला जाए, तो व्हिसलब्लोअर संरक्षण का उपयोग कर नियामकों (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन—CDSCO) को सचेत करना करियर-जोखिम के बावजूद पेशेवर कर्तव्य को सुरक्षित रखता है।
विकल्प 3: संशोधित त्वरित समय-सीमा पर बातचीत करना। अतिरिक्त संसाधन आवंटित करने और नियामक फ़ास्ट-ट्रैकिंग प्राप्त करने के लिए प्रबंधन से बातचीत नवाचार, सार्वजनिक तात्कालिकता और परीक्षण की कठोरता के बीच सुरक्षित संतुलन बनाती है।
(ग) मानवता के लिए डेटा और औषधि नैतिकता डेटा नैतिकता पारदर्शिता, पुनरुत्पादनीयता और FAIR सिद्धांतों को लागू करती है, जिससे घातक भ्रामक सूचनाएँ रुकती हैं। हेलसिंकी घोषणा और ICMR दिशानिर्देशों द्वारा शासित औषधि नैतिकता स्वास्थ्य-सेवा में जन-विश्वास को बनाए रखती है। जैसा कोविड-19 के दौरान देखा गया, जल्दबाज़ी में किए गए त्रुटिपूर्ण परीक्षणों (जैसे हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन विवाद) ने वैश्विक विश्वास को क्षीण किया, जबकि पारदर्शी परीक्षणों (जैसे ऑक्सफ़ोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका) ने लाखों जीवन बचाए।
जैव-नैतिकता की अनदेखी एक संभावित उपचार को सार्वजनिक ख़तरे में बदल देती है; मानवता के अस्तित्व के लिए अडिग वैज्ञानिक सत्यनिष्ठा पर कोई समझौता नहीं हो सकता।
इस उत्तर की जाँच कैसे होगी
पूर्ण अंक किससे मिलते हैं: वैध त्वरण और विधिसम्मत कदमों सहित सैद्धांतिक अस्वीकृति, नैतिक दृष्टियों व कानून से विकल्पों की स्पष्ट तुलना, और डेटा व औषधि नैतिकता द्वारा जन-स्वास्थ्य की रक्षा का ठोस विवरण।
मूल्यांकन रूब्रिक
हर उप-भाग की जाँच अलग से होती है — पेपर पर छपे उसके अंकों और शब्द-सीमा के हिसाब से।
- (क) डॉ. श्रीनिवासन के रूप में आप क्या करेंगे, बताइए।
चर्चा कीजिए— भूमिका → 3-4 आयाम → उदाहरण → संतुलित समापन
ज़रूर शामिल करें
- तीनों शॉर्टकट (डेटा में हेरफेर, सूचित सहमति छोड़ना, प्रतिद्वंद्वी का पेटेंट यौगिक उपयोग करना) अस्वीकार करना
- वैध त्वरण प्रस्तुत करना: अनुकूली/निर्बाध परीक्षण-डिज़ाइन, समानांतर प्रक्रियाएँ, रोलिंग समीक्षा, त्वरित/आपात अनुमोदन मार्ग, अधिक संसाधन
- वरिष्ठ प्रबंधन को विधिक, नैतिक और प्रतिष्ठा-जोखिमों की लिखित सूचना; आचार समिति को शामिल करना
- आगे बढ़ने का दबाव हो तो विधिसम्मत रूप से मामला उठाना (नियामक/व्हिसलब्लोअर मार्ग)
इनसे अंक कटते हैं
- कोई भी शॉर्टकट स्वीकारना
- कार्रवाई के बिना निष्क्रिय त्यागपत्र
- गति का कोई विकल्प नहीं
इनसे अंक बढ़ते हैं
- वैध विकल्प के रूप में प्रतिद्वंद्वी पेटेंट का लाइसेंस या साझेदारी
- दल का मनोबल और नेतृत्व
- अभिलेखन
अतिरिक्त अंक
- किसी वास्तविक त्वरित पर नैतिक परीक्षण का संदर्भ
- (ख) नैतिक प्रश्नों के आलोक में अपने विकल्पों और उनके परिणामों का परीक्षण कीजिए।
परीक्षण कीजिए— भूमिका → तर्क सहित कैसे/क्यों → साक्ष्य → निष्कर्ष
ज़रूर शामिल करें
- अनुपालन का विकल्प: पहले पहुँचने का लाभ बनाम रोगियों को हानि, विधिक दायित्व (NDCT नियम 2019, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, पेटेंट अधिनियम), विश्वास की हानि
- अस्वीकार कर मामला उठाने का विकल्प: सत्यनिष्ठा और सुरक्षा बनाम करियर-जोखिम और विलंब
- वैध त्वरण पर वार्ता का विकल्प: तात्कालिकता और कठोरता में संतुलन
- नैतिक दृष्टियाँ: कांटीय गरिमा/सहमति, उपयोगितावादी जन-स्वास्थ्य परिणाम, वैज्ञानिक सत्यनिष्ठा का सद्गुण, न्याय
इनसे अंक कटते हैं
- परिणामों के बिना विकल्प
- कोई नैतिक ढाँचा नहीं
- तात्कालिकता के नाम पर शॉर्टकट का औचित्य
इनसे अंक बढ़ते हैं
- सूचित सहमति अपरिहार्य (न्यूरेमबर्ग, हेलसिंकी, ICMR 2017 दिशानिर्देश)
- कंपनी बनाम जनहित का टकराव
- दीर्घकालिक कॉर्पोरेट प्रतिष्ठा
अतिरिक्त अंक
- विकल्पों की स्पष्ट तुलना
- (ग) समझाइए कि ऐसी परिस्थितियों में डेटा नैतिकता और औषधि नैतिकता मानवता की रक्षा कैसे कर सकती हैं।
व्याख्या कीजिए— परिभाषा/संदर्भ → क्रमबद्ध बिंदु → छोटा उदाहरण → संक्षिप्त समापन
ज़रूर शामिल करें
- डेटा नैतिकता: सत्यनिष्ठा, नकारात्मक परिणामों की पूर्ण रिपोर्टिंग, परीक्षण पंजीकरण (CTRI), पुनरुत्पादनीयता, डेटा-साझाकरण
- औषधि नैतिकता: सूचित सहमति, सुरक्षा निगरानी, फ़ार्माकोविजिलेंस, न्यायसंगत पहुँच और मूल्य
- चूक के परिणाम: असुरक्षित दवाएँ, प्रतिरोध, टीका-संकोच और विश्वास का क्षरण
- महामारियों के उदाहरण (जल्दबाज़ी बनाम कठोर परीक्षण) और पारदर्शी विज्ञान का मूल्य
इनसे अंक कटते हैं
- तंत्र के बिना सामान्य कथन
- समूची मानवता से कोई संबंध नहीं
- परीक्षणों के बारे में तथ्यात्मक त्रुटियाँ
इनसे अंक बढ़ते हैं
- वैश्विक सहयोग (WHO प्रीक्वालिफ़िकेशन, मुक्त डेटा)
- पहुँच में समता (TRIPS लचीलापन)
- नियामकों और पत्रिकाओं की भूमिका
अतिरिक्त अंक
- विशिष्ट ऐतिहासिक मामला (जैसे थैलिडोमाइड)
"परीक्षण कीजिए" — यह शब्द आपसे क्या माँगता हैअंग्रेज़ी में
Test the proposition the question puts to you and return a finding on how far it holds. Examine stems carry a claim, or ask whether something has happened, and expect evidence weighed both ways before the extent is stated — often with remedial measures attached.
उत्तर का ढाँचा
Restate the claim as the question frames it → evidence that supports it → evidence that undercuts it → the conditions under which it holds → verdict on how far it stands
अंक कहाँ कटते हैं
Stopping at description. An examination has to reach a finding, and “examine with justification” means the extent must be stated, not implied.
ठीक इसी प्रश्न का अभ्यास कीजिए
अपना उत्तर लिखिए — ऊपर दिए आदर्श उत्तर से बिंदुवार मिलाकर जाँच होगी: आपने क्या लिखा, क्या छूटा और क्या गलत हुआ।
मेरा उत्तर जाँचिए →सामान्य अध्ययन पेपर IV (2024) से और प्रश्न
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